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                                    三七皂苷國家標(biāo)準，三七皂苷注射制劑的功效和作用 
        

    






    

        

            
三七皂苷國家標(biāo)準，三七皂苷注射制劑的功效和作用 


            

                發(fā)布時間：2023-06-13 03:50
                編輯：網(wǎng)絡(luò) 
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                    本文目錄一覽三七皂苷注射制劑的功效和作用2，三七皂苷R1的三七皂苷R13，三七總皂苷的藥物應(yīng)用4，三七總皂苷簡介5，為何血栓通要用10GS稀釋6，請教37皂角苷有哪些功效對人體有哪類好處7，甾體總皂苷和三七總皂苷的區(qū)別是什么8，三七皂苷……
                

            


            




                
本文目錄一覽
1，三七皂苷注射制劑的功效和作用


主要用來治療心血管方面的疾病，對臟器出血以及人體凝血功能也有作用！
三七皂苷國家標(biāo)準


2，三七皂苷R1的三七皂苷R1









（Notoginsenoside R1）【產(chǎn)品名稱】三七皂苷R1 【英文名稱】Notoginsenoside R1【別名】【分 子 式】C47H80O18 【分 子 量】933.131【C A S 號】80418-24-2【化學(xué)分類】Saponins皂苷類【來 源】Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen【規(guī) 格】>95% >98%【性狀】white powder 別名：開化三七、人參三七、田七、金不換、盤龍七來源：三七Panax notoginseng( Burk.)F.H.Chen的干燥根及根莖【藥材提取和對照品溶液的配制】藥材的提取：精密稱取本品粉末（過四號篩）0.5678g，精密加入甲醇50ml，稱定重量，放置過夜，置80℃水浴上保持微沸2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液即得。對照品溶液的制備：分別精密稱取人參皂苷Rgl對照品、人參皂苷Rbl對照品和三七皂苷R1對照品14.7mg，13.2mg和8.0mg，置10ml容量瓶中加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取以上三種對照品加流動相制成每1ml含人參皂苷Rg1 0.18mg，人參皂苷Rb1 0.16mg、三七皂苷R1 0.10mg的混合溶液即得。  色譜柱：Agilent Zorbax SB-C18150 x 4.6mm, 5ym進樣量：20yl檢測波長：203nm柱溫：25.0℃流動相：0--12mm 乙腈：水=19：81，12—60min乙腈：水=（19一36）：（81～64）方法來源：《中國藥典》 2005版對照品含量：人參皂苷Rg1 99.0%、人參皂苷Rb1 99.4%、三七皂苷R1 99.0%儀器；Agilent 1200配置：四元梯度泵（帶真空脫氣），DAD檢測器，柱溫箱，自動進樣器。 外標(biāo)法計算對照藥材中人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1總含量為9-31%，分別以人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1為對象，拖尾因子為：0.98、1.07和0.98，柱理論塔板數(shù)分別為：3321、3840、2987。


三七皂苷國家標(biāo)準


3，三七總皂苷的藥物應(yīng)用


三七總皂苷目前主要用應(yīng)用心腦血管疾病類的藥品、保健品等如“血塞通”“復(fù)方丹參滴丸”
三七皂苷國家標(biāo)準


4，三七總皂苷簡介









 目錄    1  拼音    2  英文參考    3  三七總皂苷藥典標(biāo)準     3.1  品名    3.2  來源    3.3  制法    3.4  性狀    3.5  鑒別    3.6  檢查     3.6.1  干燥失重    3.6.2  熾灼殘渣    3.6.3  溶液的顏色    3.6.4  蛋白質(zhì)    3.6.5  鞣質(zhì)    3.6.6  樹脂    3.6.7  草酸鹽    3.6.8  鉀離子    3.6.9  重金屬及有害元素    3.6.10  樹脂殘留    3.6.11  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗    3.6.12  對照品溶液的制備    3.6.13  供試品溶液的制備    3.6.14  測定法    3.6.15  異常毒性    3.6.16  熱原     3.7  指紋圖譜    3.8  含量測定     3.8.1  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗    3.8.2  對照提取物溶液的制備    3.8.3  供試品溶液的制備    3.8.4  測定法     3.9  貯藏    3.10  制劑    3.11  版本     4  三七總皂苷說明書     4.1  藥品名稱    4.2  英文名稱    4.3  三七總皂苷的別名    4.4  分類    4.5  劑型    4.6  三七總皂苷的藥理作用    4.7  三七總皂苷的藥代動力學(xué)    4.8  三七總皂苷的適應(yīng)證    4.9  三七總皂苷的禁忌證    4.10  注意事項    4.11  三七總皂苷的不良反應(yīng)    4.12  三七總皂苷的用法用量    4.13  三七總皂苷與其它藥物的相互作用    4.14  專家點評      1  拼音   sān qī zǒng zào gān   2  英文參考   Panax Notoginsenosidum   3  三七總皂苷藥典標(biāo)準    3.1  品名   三七總皂苷  Sanqi Zongzaogan  NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS      3.2  來源   本品為五加科植物三七Panax notoginseng （Burk） F．H. Chen.的主根或根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。   3.3  制法   取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得。   3.4  性狀   本品為類白色至淡黃色的無定形粉末；味苦、微甘。   3.5  鑒別   取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn)與三七總皂苷對照提取物中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd色譜峰保留時間相同的色譜峰。   3.6  檢查    3.6.1  干燥失重   取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。   3.6.2  熾灼殘渣   不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。   3.6.3  溶液的顏色   取本品適量，加水制成每1ml含三七總皂苷25mg的溶液，與黃色4號標(biāo)準比色液（2010年版藥典一部附錄ⅪA）比較，不得更深。有關(guān)物質(zhì)（注射劑用）   3.6.4  蛋白質(zhì)   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.5  鞣質(zhì)   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.6  樹脂   取本品250mg，加水5ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.7  草酸鹽   取本品200mg，加水4ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.8  鉀離子   取本品0.1g，緩緩熾灼至完全炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.9  重金屬及有害元素   照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。   3.6.10  樹脂殘留   照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定。   3.6.11  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   以鍵合／交聯(lián)聚乙二醇為固定相的石英毛細管柱（柱長為30m，內(nèi)徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫，起始溫度為60℃，保持16分鐘，再以每分鐘20℃升溫至200℃，保持2分鐘；用氫火焰離子化檢測器檢測，檢測器溫度300℃；進樣口溫度240℃；載氣為氮氣，流速為每分鐘1.0ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時間為30分鐘。理論板數(shù)以鄰二甲苯峰計算應(yīng)不低于40000，各待測峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.12  對照品溶液的制備   精密稱取正己烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯對照品適量，加N,N二甲基乙酰胺制成每1ml中分別含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作為對照品貯備液。精密吸取上述貯備液2ml，置50ml量瓶中，加25% N,N二甲基乙酰胺溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封，即得。   3.6.13  供試品溶液的制備   取本品約0.1g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入25% N,N二甲基乙酰胺溶液5ml，密封，搖勻，即得。   3.6.14  測定法   分別精密量取頂空氣體1ml，注入氣相色譜儀，測定，即得。  本品含苯不得過0.0002%，含正己烷、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯均不得過0.002%（供注射用）。   3.6.15  異常毒性   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含三七總皂苷5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17～20g小鼠5只，在4～5秒內(nèi)每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾靜脈中，全部小鼠在給藥后48小時內(nèi)不得有死亡；如有死亡，另取體重為18～19g的小鼠10只復(fù)試，全部小鼠在48小時內(nèi)不得有死亡（供注射用）。   3.6.16  熱原   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典一部附錄XIII A），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定（供注射用）。   3.7  指紋圖譜   取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，記錄色譜圖。  按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜經(jīng)相似度計算，5分鐘后的色譜峰，其相似度不得低予0.95。    對照指紋圖譜  峰1：三七皂苷R1 峰2：人參皂苷Rg1 峰3：人參皂苷Re峰4：人參皂苷Rb1 峰5：人參皂苷Rd   3.8  含量測定   照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。   3.8.1  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫；流速每分鐘為1.5ml;檢測波長為203nm;柱溫25℃。人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應(yīng)大于1.5。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應(yīng)不低于6000。    時間（分鐘）  流動相A（%）  流動相B（%）  0～20  20  80  20—45  20→46  80→54  45～55  46→55  54→45  55～60  55  45   3.8.2  對照提取物溶液的制備   取三七總皂苷對照提取物適量，精密稱定，加70%甲醇溶解并稀釋制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。   3.8.3  供試品溶液的制備   取本品25mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。   3.8.4  測定法   分別精密吸取對照提取物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。  本品按干燥品計算，含三七皂苷R1（ C47H80O18）不得少于5.0%、人參皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于25.0%、人參皂苷Re（C48H82O18）不得少于2.5%、人參皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于30.0%、人參皂苷Rd（C48H82O18）不得少于5.0%，且三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd總量不得低于75%（供口服用）或85%（供注射用）。   3.9  貯藏   密封，置干燥處。   3.10  制劑   口服制劑   3.11  版本   《中華人民共和國藥典》2010年版   4  三七總皂苷說明書    4.1  藥品名稱   三七總皂苷   4.2  英文名稱   Panax Notoginsenosidum   4.3  三七總皂苷的別名   血栓通；田七人參總皂苷；田七人參總皂甙；血塞通；Panax Pseudoginseng   4.4  分類   神經(jīng)系統(tǒng)藥物 > 腦血管擴張藥物 > 其他   4.5  劑型   針劑：100mg（2ml），250mg（5ml）   4.6  三七總皂苷的藥理作用   系由三七（Panaxnotoginreng）的葉中分離提取的三七總苷制成的注射劑，具有活血化淤、通脈活絡(luò)以及抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。對實驗性血栓形成，抑制率達92.13%，且能顯著降低血液粘度及纖維蛋白質(zhì)含量，并能使全血凝固時間、凝血酶原時原時間、凝血酶時時間顯著延長。   4.7  三七總皂苷的藥代動力學(xué)   急性毒性試驗中，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為16020±1508mg/kg，皮下給藥為594.52±15.54mg/kg。亞急性毒性試驗中，家兔一天靜脈注射三七總皂苷110mg/kg，24天后對血象、肝腎功能等未見明顯影響，與對照組比較，其心、肝、腎、腸、腎上腺等實質(zhì)性器官亦未見明顯的形態(tài)學(xué)改變。   4.8  三七總皂苷的適應(yīng)證   缺血性腦血管疾病、腦出血后遺癥癱瘓以及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、眼前房出血、青光眼等，也可用于治療病毒性肝炎。   4.9  三七總皂苷的禁忌證   （尚不明確）   4.10  注意事項   不可用作滴眼。   4.11  三七總皂苷的不良反應(yīng)   偶見咽喉干燥、頭昏、心慌等現(xiàn)象，但停藥后可恢復(fù)正常。   4.12  三七總皂苷的用法用量   1.靜注：每次200～400mg，每天1次，以25%～50%葡萄糖注射劑40～60ml稀釋后靜脈緩?fù)啤? 2.靜脈滴注：每次200～400mg，每天1次，以10%葡萄糖注射劑250～500ml稀釋后靜脈滴注。10～15天為1個療程。  3.肌注：每次100～200mg，每日1～2次。   4.13  藥物相互作用   （尚不明確）   4.14  專家點評 




5，為何血栓通要用10GS稀釋


同問，血栓通靜推用生理鹽水，因為等滲溶液能起效快？靜滴用10%葡萄糖是因為什么？但臨床上多用5%，暫未見不良反應(yīng)。


6，請教37皂角苷有哪些功效對人體有哪類好處


三七總皂甙（三七總皂苷），主治活血祛瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增添腦血流量的作用，用于腦血管后遺癥，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，眼前房出血等。
三七總皂甙（三七總皂苷），主治活血祛瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增添腦血流量的作用，用于腦血管后遺癥，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，眼前房出血等。


7，甾體總皂苷和三七總皂苷的區(qū)別是什么


皂苷是固醇或三萜類化合物的低聚配糖體總稱。根據(jù)皂苷元的結(jié)構(gòu)分為三萜皂苷和甾體皂苷兩大類。三萜皂苷是由三萜皂苷元和糖組成的，三萜皂苷元的結(jié)構(gòu)可分為五環(huán)三萜和四環(huán)三萜兩類。五環(huán)三萜皂苷元又分為齊墩果烷型、烏蘇烷型、羽扇豆烷型、木栓烷型四種。三七總皂苷屬于三萜類皂苷中的齊墩果烷型。因此甾體總皂苷和三七總皂苷的區(qū)別是皂苷元的結(jié)構(gòu)不同。


8，三七皂苷是一種口服藥物最好使用什么來提取


凍死
一種從中藥三七中提取純化總皂苷的制備方法，通過將三七藥材粉碎成過粉末或顆粒，去除雜質(zhì)，烘干，用含濃度為0-95％的乙醇水溶媒滲濾，熱回流提取，提取液減壓濃縮富集，將濃縮液上D101大孔樹脂，依次以水、氨水、醇水洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，即得三七總皂苷精制物。本發(fā)明的方法制成的三七總皂苷，可制成片劑、膠囊、注射劑等多種藥劑學(xué)上所說的劑型，也可配合其它藥物或組分一起制成制劑使用。本發(fā)明方法只需乙醇水溶液提取，使用一次大孔樹脂柱分離，終產(chǎn)物三七總皂苷純度高，產(chǎn)品穩(wěn)定性和均一性良好。本發(fā)明方法設(shè)計合理，低成本、易操作、穩(wěn)定性好、質(zhì)控更嚴格、易于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。


9，PNS是什么


pns是pptp協(xié)議的客戶-服務(wù)器模型的服務(wù)器端，是ppp ncp協(xié)議的邏輯終點，能處理ppp協(xié)議和pptp協(xié)議分組。
PNS是PPTP協(xié)議的客戶-服務(wù)器模型的服務(wù)器端，是PPP NCP協(xié)議的邏輯終點，能處理PPP協(xié)議和PPTP協(xié)議分組。 PnS——Point and Shot，對準就拍,無需調(diào)整拍攝參數(shù)，也無需調(diào)焦,也就是大家常說的傻瓜相機 Pns——三七總皂苷（PANAX NOTOGINSENOSIDES） 三七總皂甙（三七總皂苷） PANAX NOTOGINSENOSIDES [來源]三七提取的活32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333332623430性有效成份。 [作用與用途]活血祛瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用，用于腦血管后遺癥，視網(wǎng)膜中 央靜脈阻塞，眼前房出血等。 [制劑]血塞通注射液、血栓通注射液、三七總甙片、三七總甙膠囊。 【藥品名稱】 品 名：三七總皂苷 漢語拼音：Sanqi zongzaogan 【主要成份】三七總皂苷（其主要成份為：人參皂苷Rb1,人參皂苷Rg1,?三七皂苷R1） 【性 狀】本品為淡黃色無定形粉末，味苦，微甘。 ?本品易溶于甲醇，乙醇和水，難溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。 【藥理作用】 1． 降低機體的耗氧量，提高機體對缺氧的耐受力。 2． 抑制由ADP引起的家兔血小板聚集。 3． 擴張腦血管，使腦血流量增加。 4． 抗血栓和抗凝血作用。 【功能主治】活血祛瘀，通脈活絡(luò)，具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用。 用于心腦血管疾病。 【貯 藏】密封，置干燥處。 【制 劑】血塞通注射液；三七總皂苷片；三七總皂苷膠囊。 【有 效 期】四年 【包 裝】內(nèi)包裝：30kg/袋，20kg/袋，10kg/袋，藥用塑料袋。 外包裝：紙桶或者根據(jù)需要包裝。 PNS （peripheral nervous system） 即周圍神經(jīng)系統(tǒng)。





            


            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
        

        
        

            

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