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                                    中藥秘方怎樣辦批號，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫藥廠家的朋
        

    






    

        

            
中藥秘方怎樣辦批號，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫藥廠家的朋


            

                發布時間：2022-08-31 07:02
                編輯：網絡 
                   點擊：265
            


            

                

                    本文目錄一覽不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫藥廠家的朋2，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎3，自己家中藥配方怎樣可以合法經營4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請5，中藥一定要有批號嗎沒有批號可以出售嗎6，中藥配方顆粒的有效……
                

            


            




                
本文目錄一覽
1，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫藥廠家的朋


不是批號是指文號，可以去衛生部門申報，藥監好像可以；
中藥秘方怎樣辦批號


2，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎


您好，需經過國家有權威的中醫藥研究所，經過藥理分析，動物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經營者上市。
中藥秘方怎樣辦批號


3，自己家中藥配方怎樣可以合法經營


中藥飲片屬于批號管理藥品，必須獲得前置許可-藥品經營許可證方可經營
除非你去中國藥監局申請生產批號，拿到合法的批號后才可以合法經營。要不然的話是根本不可能在那里給市場上流通的
中藥秘方怎樣辦批號


4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請


用土豆去痣。睡前貼在痣上面就行了。我在試了，我的痣現在發癢脫皮了，就要好了
任何處方要制成藥品出售，都要獲得藥品的批準文號，手續很復雜，分不同情況，其中：1.企業：需要取得藥品的批準文號，如果是新藥的話，工程量極大.......2.醫院：也需要取得藥品的批準文號，經當地和省級藥監部門批準，手續比上面要少些，但也較復雜。以上問題，幾句話說不清楚，可以請知情人員解答（藥監部門）。


5，中藥一定要有批號嗎沒有批號可以出售嗎


中成藥一定要有批號, 中藥材管的不是很嚴中成藥就是做成一定的制劑，象西藥一樣的片，丸，散等，看不出藥材形狀中藥材就是植物的某個藥用部位，醫院賣給你的處方上會寫很多藥材的名稱，自己拿去煎或委托別的地方幫你煎還有一種情況是醫院內部制劑，只能在本醫院銷售，不能拿到市場上出售的，可以是賣給你時就直接是煎好的中藥液體，方便服用。但上面應該是有保質期的，最好有批號，也可能是只有在外包裝上有批號，賣給你的只有內包裝，沒有一個個打批號，屬于醫院制劑管理不嚴格。這種液體制劑一般只能保存一周，最多一個月。


6，中藥配方顆粒的有效期有多長如何制定的


中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩定性有物理穩定性、微生物穩定性和化學穩定性三個方面。物理穩定性是指藥品因物理變化而引起的穩定性改變，如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結、變色、溶化性。 微生物穩定性是指因細菌霉菌等微生物使藥品變質而引起穩定性的改變?；瘜W穩定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發生化學反應而引起穩定性改變，主要的化學變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂，首先是進行產品影響因素及加速試驗考察，然后進行室溫留樣考察。影響因素試驗，是研究藥品對光、熱、濕度和空氣等敏感的特性，衛生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出，新藥及其制劑在申請臨床試驗前應在暴露空氣中、經強光照射及高溫、高濕度等環境下放置，在此期間作若干次取樣，觀測它們的外觀、含量及某些有關質量指標（如作降解產物查外，制劑還應根據不同劑型選下考察項目）的變化。試驗中原料藥應攤成規定厚度、制劑應除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質，并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據考察結果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗，此法是對藥品在短時間內施加強應力，促使藥物加速發生反應，然后可按一定的方法，推測計算其有效期。由于多數藥的的反應速率隨濕度升高而顯著加快所以通常以溫度作為強應力。室溫留樣考察，即將樣品按出廠包裝，置常溫留樣室中，分時段取樣測定，觀測其質量指標的變化。經三年考察無明顯變化的，仍應繼續考察，以提供穩定性詳細資料。經考察研究，對不穩定的藥品，通過研究制訂保存條件及有效期。





            


            

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