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                                    三七皂苷標(biāo)準(zhǔn)品，三七皂苷注射制劑的功效和作用 
        

    






    

        

            
三七皂苷標(biāo)準(zhǔn)品，三七皂苷注射制劑的功效和作用 


            

                發(fā)布時(shí)間：2023-06-10 09:22
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                    本文目錄一覽三七皂苷注射制劑的功效和作用2，三七花的活性皂苷有哪些3，誰能告訴我標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品有什么區(qū)別4，三七總皂苷簡(jiǎn)介5，請(qǐng)教37皂角苷有哪些功效對(duì)人體有哪類好處6，中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品有哪些7，對(duì)照藥材對(duì)照品樸準(zhǔn)品是什么8，PNS是什么……
                

            


            




                
本文目錄一覽
1，三七皂苷注射制劑的功效和作用


主要用來治療心血管方面的疾病，對(duì)臟器出血以及人體凝血功能也有作用！
三七皂苷標(biāo)準(zhǔn)品


2，三七花的活性皂苷有哪些









皂苷（saponins）是三七主要有效活性成分，也是目前研究較為系統(tǒng)的化學(xué)物質(zhì)，是人參屬植物中廣泛存在的活性物質(zhì)。三七皂苷類化學(xué)成分的研究才取得顯著的進(jìn)展。迄今共分得70多種單體皂苷，其中最多的是Rg1、Rb1、R1、Rd四種單體皂苷。三七的各種活性皂苷決定了三七廣泛實(shí)用的功效，如改善三高和心血管疾病；抗腫瘤；保肝護(hù)肝；補(bǔ)血養(yǎng)神；活血化瘀，治療軟組織挫傷和出血性疾病；調(diào)理女性身體，調(diào)理痛經(jīng)和月經(jīng)不調(diào)等癥狀；美容養(yǎng)顏等等


三七皂苷標(biāo)準(zhǔn)品


3，誰能告訴我標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品有什么區(qū)別


四個(gè)
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品都是高純度的化學(xué)試劑。
三七皂苷標(biāo)準(zhǔn)品


4，三七總皂苷簡(jiǎn)介









 目錄    1  拼音    2  英文參考    3  三七總皂苷藥典標(biāo)準(zhǔn)     3.1  品名    3.2  來源    3.3  制法    3.4  性狀    3.5  鑒別    3.6  檢查     3.6.1  干燥失重    3.6.2  熾灼殘?jiān)?   3.6.3  溶液的顏色    3.6.4  蛋白質(zhì)    3.6.5  鞣質(zhì)    3.6.6  樹脂    3.6.7  草酸鹽    3.6.8  鉀離子    3.6.9  重金屬及有害元素    3.6.10  樹脂殘留    3.6.11  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    3.6.12  對(duì)照品溶液的制備    3.6.13  供試品溶液的制備    3.6.14  測(cè)定法    3.6.15  異常毒性    3.6.16  熱原     3.7  指紋圖譜    3.8  含量測(cè)定     3.8.1  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    3.8.2  對(duì)照提取物溶液的制備    3.8.3  供試品溶液的制備    3.8.4  測(cè)定法     3.9  貯藏    3.10  制劑    3.11  版本     4  三七總皂苷說明書     4.1  藥品名稱    4.2  英文名稱    4.3  三七總皂苷的別名    4.4  分類    4.5  劑型    4.6  三七總皂苷的藥理作用    4.7  三七總皂苷的藥代動(dòng)力學(xué)    4.8  三七總皂苷的適應(yīng)證    4.9  三七總皂苷的禁忌證    4.10  注意事項(xiàng)    4.11  三七總皂苷的不良反應(yīng)    4.12  三七總皂苷的用法用量    4.13  三七總皂苷與其它藥物的相互作用    4.14  專家點(diǎn)評(píng)      1  拼音   sān qī zǒng zào gān   2  英文參考   Panax Notoginsenosidum   3  三七總皂苷藥典標(biāo)準(zhǔn)    3.1  品名   三七總皂苷  Sanqi Zongzaogan  NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS      3.2  來源   本品為五加科植物三七Panax notoginseng （Burk） F．H. Chen.的主根或根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。   3.3  制法   取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得。   3.4  性狀   本品為類白色至淡黃色的無定形粉末；味苦、微甘。   3.5  鑒別   取本品，照[含量測(cè)定]項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn)與三七總皂苷對(duì)照提取物中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。   3.6  檢查    3.6.1  干燥失重   取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。   3.6.2  熾灼殘?jiān)?  不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。   3.6.3  溶液的顏色   取本品適量，加水制成每1ml含三七總皂苷25mg的溶液，與黃色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典一部附錄ⅪA）比較，不得更深。有關(guān)物質(zhì)（注射劑用）   3.6.4  蛋白質(zhì)   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.5  鞣質(zhì)   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.6  樹脂   取本品250mg，加水5ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.7  草酸鹽   取本品200mg，加水4ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.8  鉀離子   取本品0.1g，緩緩熾灼至完全炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.9  重金屬及有害元素   照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測(cè)定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。   3.6.10  樹脂殘留   照殘留溶劑測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測(cè)定。   3.6.11  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以鍵合／交聯(lián)聚乙二醇為固定相的石英毛細(xì)管柱（柱長(zhǎng)為30m，內(nèi)徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫，起始溫度為60℃，保持16分鐘，再以每分鐘20℃升溫至200℃，保持2分鐘；用氫火焰離子化檢測(cè)器檢測(cè)，檢測(cè)器溫度300℃；進(jìn)樣口溫度240℃；載氣為氮?dú)猓魉贋槊糠昼?.0ml。頂空進(jìn)樣，頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時(shí)間為30分鐘。理論板數(shù)以鄰二甲苯峰計(jì)算應(yīng)不低于40000，各待測(cè)峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。   3.6.12  對(duì)照品溶液的制備   精密稱取正己烷、苯、甲苯、對(duì)二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯對(duì)照品適量，加N,N二甲基乙酰胺制成每1ml中分別含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作為對(duì)照品貯備液。精密吸取上述貯備液2ml，置50ml量瓶中，加25% N,N二甲基乙酰胺溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封，即得。   3.6.13  供試品溶液的制備   取本品約0.1g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入25% N,N二甲基乙酰胺溶液5ml，密封，搖勻，即得。   3.6.14  測(cè)定法   分別精密量取頂空氣體1ml，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。  本品含苯不得過0.0002%，含正己烷、甲苯、對(duì)二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯均不得過0.002%（供注射用）。   3.6.15  異常毒性   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含三七總皂苷5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17～20g小鼠5只，在4～5秒內(nèi)每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾靜脈中，全部小鼠在給藥后48小時(shí)內(nèi)不得有死亡；如有死亡，另取體重為18～19g的小鼠10只復(fù)試，全部小鼠在48小時(shí)內(nèi)不得有死亡（供注射用）。   3.6.16  熱原   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典一部附錄XIII A），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定（供注射用）。   3.7  指紋圖譜   取本品，照[含量測(cè)定]項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，記錄色譜圖。  按中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)，供試品指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜經(jīng)相似度計(jì)算，5分鐘后的色譜峰，其相似度不得低予0.95。    對(duì)照指紋圖譜  峰1：三七皂苷R1 峰2：人參皂苷Rg1 峰3：人參皂苷Re峰4：人參皂苷Rb1 峰5：人參皂苷Rd   3.8  含量測(cè)定   照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。   3.8.1  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以水為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；流速每分鐘為1.5ml;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm;柱溫25℃。人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應(yīng)大于1.5。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。    時(shí)間（分鐘）  流動(dòng)相A（%）  流動(dòng)相B（%）  0～20  20  80  20—45  20→46  80→54  45～55  46→55  54→45  55～60  55  45   3.8.2  對(duì)照提取物溶液的制備   取三七總皂苷對(duì)照提取物適量，精密稱定，加70%甲醇溶解并稀釋制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。   3.8.3  供試品溶液的制備   取本品25mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。   3.8.4  測(cè)定法   分別精密吸取對(duì)照提取物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。  本品按干燥品計(jì)算，含三七皂苷R1（ C47H80O18）不得少于5.0%、人參皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于25.0%、人參皂苷Re（C48H82O18）不得少于2.5%、人參皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于30.0%、人參皂苷Rd（C48H82O18）不得少于5.0%，且三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd總量不得低于75%（供口服用）或85%（供注射用）。   3.9  貯藏   密封，置干燥處。   3.10  制劑   口服制劑   3.11  版本   《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版   4  三七總皂苷說明書    4.1  藥品名稱   三七總皂苷   4.2  英文名稱   Panax Notoginsenosidum   4.3  三七總皂苷的別名   血栓通；田七人參總皂苷；田七人參總皂甙；血塞通；Panax Pseudoginseng   4.4  分類   神經(jīng)系統(tǒng)藥物 > 腦血管擴(kuò)張藥物 > 其他   4.5  劑型   針劑：100mg（2ml），250mg（5ml）   4.6  三七總皂苷的藥理作用   系由三七（Panaxnotoginreng）的葉中分離提取的三七總苷制成的注射劑，具有活血化淤、通脈活絡(luò)以及抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。對(duì)實(shí)驗(yàn)性血栓形成，抑制率達(dá)92.13%，且能顯著降低血液粘度及纖維蛋白質(zhì)含量，并能使全血凝固時(shí)間、凝血酶原時(shí)原時(shí)間、凝血酶時(shí)時(shí)間顯著延長(zhǎng)。   4.7  三七總皂苷的藥代動(dòng)力學(xué)   急性毒性試驗(yàn)中，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為16020±1508mg/kg，皮下給藥為594.52±15.54mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)中，家兔一天靜脈注射三七總皂苷110mg/kg，24天后對(duì)血象、肝腎功能等未見明顯影響，與對(duì)照組比較，其心、肝、腎、腸、腎上腺等實(shí)質(zhì)性器官亦未見明顯的形態(tài)學(xué)改變。   4.8  三七總皂苷的適應(yīng)證   缺血性腦血管疾病、腦出血后遺癥癱瘓以及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、眼前房出血、青光眼等，也可用于治療病毒性肝炎。   4.9  三七總皂苷的禁忌證   （尚不明確）   4.10  注意事項(xiàng)   不可用作滴眼。   4.11  三七總皂苷的不良反應(yīng)   偶見咽喉干燥、頭昏、心慌等現(xiàn)象，但停藥后可恢復(fù)正常。   4.12  三七總皂苷的用法用量   1.靜注：每次200～400mg，每天1次，以25%～50%葡萄糖注射劑40～60ml稀釋后靜脈緩?fù)啤? 2.靜脈滴注：每次200～400mg，每天1次，以10%葡萄糖注射劑250～500ml稀釋后靜脈滴注。10～15天為1個(gè)療程。  3.肌注：每次100～200mg，每日1～2次。   4.13  藥物相互作用   （尚不明確）   4.14  專家點(diǎn)評(píng) 




5，請(qǐng)教37皂角苷有哪些功效對(duì)人體有哪類好處


三七總皂甙（三七總皂苷），主治活血祛瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增添腦血流量的作用，用于腦血管后遺癥，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，眼前房出血等。
三七總皂甙（三七總皂苷），主治活血祛瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增添腦血流量的作用，用于腦血管后遺癥，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，眼前房出血等。


6，中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品 有哪些


中藥化學(xué)對(duì)照品近1000個(gè)品種，中藥中含有的中藥化學(xué)成分包括：蒽醌，酮，生物堿，鞣質(zhì)等成分，中藥對(duì)照品就是其中某成分的高純單體！品種很多！ 有需要可以進(jìn)一步聯(lián)系！
具體要什么品種的啊，太多了。例如：大黃系列成分對(duì)照品：蘆薈大黃素（aloe emodin）、土大黃素（chrysaron）、大黃酚（chrysophanol）、大黃素（emodin）、異大黃素（isoernodin）、蟲漆酸D（laccaic acid D）、大黃素甲醚（physcion）、大黃酸（rhein）、土大黃甙（rhaponticin）、3，5，4‘-三羥基芪烯一4’-O-β-D-（6‘-O-沒食子酰）葡萄糖甙（3，5，4’-trihydroxy-stilbene－4‘-O-β-D-（6’-O-gallayl）-glucoside）、3，5，4‘-三羥基茋烯-4’-O-β-D-吡喃葡萄糖甙（3，5，4‘-trihydroxy stilbene-4’-O-β-D-glucopyranoside）、沒食子酰葡萄糖、d-兒茶素、沒食子酸、大黃四聚素（tetrann）、沒食子酸、肉桂酸、大黃明（rheosmin）、還有有機(jī)酸、揮發(fā)油、脂肪酸及植物甾醇等等。
每種藥材均有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品，中檢所、省所有賣。


7，對(duì)照藥材對(duì)照品樸準(zhǔn)品是什么


對(duì)照藥材2113：就是藥材的對(duì)照品，是由藥品檢驗(yàn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（一般是中檢所）檢驗(yàn)鑒定合格并且有學(xué)名的地道藥材，作為藥品檢驗(yàn)時(shí)的藥材對(duì)照品使用，在藥5261品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)照品：對(duì)照品是4102指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定1653的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品：指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物專質(zhì)，一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。其實(shí)，現(xiàn)在的很多時(shí)候都把對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混淆；認(rèn)為純度高的是標(biāo)準(zhǔn)品，屬純度低的是對(duì)照品，其實(shí)這是不對(duì)的哦！
對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品就是用于化學(xué)實(shí)驗(yàn)的化學(xué)試劑，是根據(jù)國(guó)家藥典規(guī)定的產(chǎn)品，如果需要購(gòu)買對(duì)照品，可以在【維克奇-生物】進(jìn)行購(gòu)買。
小檗堿廣泛存在于小檗科等4科10屬的許多植物中，毛莨科、小檗科、防已科與蕓香科的一些植物中都有小檗堿。如果只用小檗堿對(duì)照品，缺乏專屬性，用黃連對(duì)照藥材為對(duì)照品可以增加方法的專屬性。可以與同科同屬類似植物相區(qū)別，避免采用其他含有小檗堿成分藥材替代黃連而不能鑒別出來的情況發(fā)生。黃連根莖含多種異喹啉類生物堿，以小檗堿含量最高，為5～8%，尚含黃連堿、甲基黃連堿、巴馬亭、藥根堿、表小檗堿及木蘭花堿等；酸性成分有阿魏酸，氯原酸等。須根含小檗堿可達(dá)5%；黃連葉含小檗堿1.4%～2.9%。


8，PNS是什么


pns是pptp協(xié)議的客戶-服務(wù)器模型的服務(wù)器端，是ppp ncp協(xié)議的邏輯終點(diǎn)，能處理ppp協(xié)議和pptp協(xié)議分組。
PNS是PPTP協(xié)議的客戶-服務(wù)器模型的服務(wù)器端，是PPP NCP協(xié)議的邏輯終點(diǎn)，能處理PPP協(xié)議和PPTP協(xié)議分組。 PnS——Point and Shot，對(duì)準(zhǔn)就拍,無需調(diào)整拍攝參數(shù)，也無需調(diào)焦,也就是大家常說的傻瓜相機(jī) Pns——三七總皂苷（PANAX NOTOGINSENOSIDES） 三七總皂甙（三七總皂苷） PANAX NOTOGINSENOSIDES [來源]三七提取的活32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333332623430性有效成份。 [作用與用途]活血祛瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用，用于腦血管后遺癥，視網(wǎng)膜中 央靜脈阻塞，眼前房出血等。 [制劑]血塞通注射液、血栓通注射液、三七總甙片、三七總甙膠囊。 【藥品名稱】 品 名：三七總皂苷 漢語拼音：Sanqi zongzaogan 【主要成份】三七總皂苷（其主要成份為：人參皂苷Rb1,人參皂苷Rg1,?三七皂苷R1） 【性 狀】本品為淡黃色無定形粉末，味苦，微甘。 ?本品易溶于甲醇，乙醇和水，難溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。 【藥理作用】 1． 降低機(jī)體的耗氧量，提高機(jī)體對(duì)缺氧的耐受力。 2． 抑制由ADP引起的家兔血小板聚集。 3． 擴(kuò)張腦血管，使腦血流量增加。 4． 抗血栓和抗凝血作用。 【功能主治】活血祛瘀，通脈活絡(luò)，具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用。 用于心腦血管疾病。 【貯 藏】密封，置干燥處。 【制 劑】血塞通注射液；三七總皂苷片；三七總皂苷膠囊。 【有 效 期】四年 【包 裝】?jī)?nèi)包裝：30kg/袋，20kg/袋，10kg/袋，藥用塑料袋。 外包裝：紙桶或者根據(jù)需要包裝。 PNS （peripheral nervous system） 即周圍神經(jīng)系統(tǒng)。


9，抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概況


樓主你好。
 抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指中國(guó)藥典(二部) 或國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所收載的, 在抗生素質(zhì)量檢驗(yàn)過程中使用的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。它是抗生素藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)中所使用的特殊和統(tǒng)一的專用量具。中國(guó)藥典2005 年版收載抗生素生物標(biāo)準(zhǔn)品28 個(gè)品種, 其中6 種標(biāo)準(zhǔn)品除給出了效價(jià)值外, 還標(biāo)示了組分的含量; 收載抗生素化學(xué)對(duì)照品76 個(gè)品種, 其中56個(gè)品種為供含量測(cè)定用化學(xué)對(duì)照品, 5 個(gè)品種為供有關(guān)物質(zhì)定量用雜質(zhì)對(duì)照品, 其它為供色譜系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)或鑒別用化學(xué)對(duì)照品。有關(guān)抗生素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)變更的最新信息, 可以在www. antibiotic.cn(抗生素工作網(wǎng)站) 中及時(shí)發(fā)現(xiàn)。中國(guó)藥典2005 年版抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本原則及使用規(guī)定如下。
1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類 根據(jù)抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定方法及用途的不同分為: 生物標(biāo)準(zhǔn)品(簡(jiǎn)稱: 標(biāo)準(zhǔn)品) 和化學(xué)對(duì)照品(簡(jiǎn)稱: 對(duì)照品)。生物標(biāo)準(zhǔn)品指采用抗生素微生物效價(jià)方法測(cè)定, 用于抗生素藥品中效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì), 按效價(jià)單位(每毫克所含活性物質(zhì)單位u/mg 或ug) 計(jì), 以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。如: 紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品效價(jià)為每毫克相當(dāng)于923u/mg。化學(xué)對(duì)照品指采用化學(xué)方法測(cè)定, 用于抗生素的鑒別、含量、純度及雜質(zhì)檢查的, 以百分含量表示的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。如: 頭孢唑林化學(xué)對(duì)照品, 含量為: 99.3%(供HPLC 含量測(cè)定用) ; 慶大霉素C1a對(duì)照品(未標(biāo)識(shí)含量, 僅供HPLC 系統(tǒng)適應(yīng)性用) ; 鹽酸加替沙星對(duì)照品(未標(biāo)識(shí)含量, 僅供紅外鑒別用)。
2抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的命名 絕大部分的抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的活性結(jié)構(gòu)命名, 即: 不考慮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料的結(jié)構(gòu)和擬測(cè)定樣品的結(jié)構(gòu)中的無機(jī)鹽離子、結(jié)晶水、酸根等, 以其在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量計(jì)算部分的活性結(jié)構(gòu)命名。如: 卡那霉素標(biāo)準(zhǔn)品原料為硫酸卡那霉素, 其效價(jià)以卡那霉素單位計(jì), 故標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱為卡那霉素標(biāo)準(zhǔn)品; 頭孢噻吩化學(xué)對(duì)照品原料為頭孢噻吩鈉, 由于其含量以頭孢噻吩計(jì), 故標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱為頭孢噻吩化學(xué)對(duì)照品。 對(duì)于酯類抗生素, 其本身多不具抗菌活性, 需在體內(nèi)水解成活性結(jié)構(gòu)后才發(fā)揮抗菌作用。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,其含量均以水解后的活性成分計(jì)算, 為將這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與水解后活性成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相區(qū)別, 對(duì)酯類抗生素的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均以原料的酯類名稱命名, 而其含量仍按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中以水解后活性成分來計(jì)算。如: 克林霉素磷酸酯化學(xué)對(duì)照品, 其原料成分為克林霉素磷酸酯, 含量按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以克林霉素計(jì), 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)命名為克林霉素磷酸酯化學(xué)對(duì)照品。為與國(guó)際通用藥典接軌, 便于藥品的進(jìn)出口檢驗(yàn)及質(zhì)量比較, 在中國(guó)藥典中, 有一小部分抗生素品種其含量表征方式參照國(guó)際通用藥典, 以結(jié)構(gòu)表示計(jì)量單位。這類品種的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中含量表征時(shí)所使用的結(jié)構(gòu)命名。如: 中國(guó)藥典2005年版規(guī)定, 鹽酸金霉素含量是以供試品中含鹽酸金霉素的量計(jì)算, 故標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)命名為鹽酸金霉素化學(xué)對(duì)照品。





            


            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
        

        
        

            

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