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                                    三七總皂苷干燥失重測定法，求助除了2005年藥典中的干燥失重測定方法還有沒有最新的測定
        

    






    

        

            
三七總皂苷干燥失重測定法，求助除了2005年藥典中的干燥失重測定方法還有沒有最新的測定


            

                發布時間：2023-06-10 10:52
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                    本文目錄一覽求助除了2005年藥典中的干燥失重測定方法還有沒有最新的測定2，三七三醇皂苷的檢查3，溶劑殘留怎么檢測4，三七總皂苷簡介5，簡述中國藥典2010版中常用的干燥失重測定法有哪種適用于什么樣的6，簡述中國藥典2010版中常用的干……
                

            


            




                
本文目錄一覽
1，求助除了2005年藥典中的干燥失重測定方法還有沒有最新的測定


藥典的干燥失重檢測方式是仲裁方法，其他的檢測只是作為參考，目前生產企業和經營企業常用的快速水份測定儀測水份，但是結果不是很準確。
干燥失重是檢測水分含量，用快速水份儀能幾分鐘檢測出水分，比較快速，準備，節省時間，提高效率。
三七總皂苷干燥失重測定法


2，三七三醇皂苷的檢查









干燥失重取本品 , 以五氧化二磷為干燥劑，室溫減壓干燥至恒重，減失重量不得過 7.0% （附錄 Ⅸ G ）。熾灼殘渣不得過 0.9% （附錄 Ⅸ J ）。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄 Ⅸ E 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。大孔吸附樹脂有機殘留物照氣相色譜法（附錄 V E ）測定。色譜條件與系統適用性試驗以鍵合 / 交聯聚乙二醇為固定相，采用彈性石英毛細管柱；氫火焰離子化檢測器檢測，檢測器溫度 220 ℃ 。程序升溫：柱溫 30 ℃ 保持 6 分鐘，再以 10 ℃/ 分鐘升溫至 150 ℃ 并保持 2 分鐘；再以 30℃/ 分鐘的速率升溫至 180℃ ，保持 2 分鐘。進樣口溫度 200 ℃ ；載氣為氮氣，流速為每分鐘 10ml 。理論板數按苯乙烯峰計算，應不低于 20000 ；正已烷、苯、甲苯、苯乙烯的分離度應大于 1.5 ；二甲苯類峰、二乙烯苯類峰與其他峰之間的分離度應大于 1.5 。對照品貯備液的制備取正已烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙基苯和二乙烯苯適量，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解并稀釋成每 1ml 含正已烷、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙基苯、二乙烯苯各 0.2mg 及苯 0.02mg 的混合溶液。精密量取 2.5ml ，置 100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備液。供試品溶液的制備取本品 1g ，精密稱定，置 20ml 頂空取樣瓶中，精密加入 5% 二甲基甲酰胺水溶液 4ml ，密封，超聲處理使溶解，搖勻，在 60 ℃ 加熱 50 分鐘，作為供試品溶液。對照品溶液的制備取本品 1g ，精密稱定，置 20ml 頂空取樣瓶中，精密加入標準貯備液 4ml ，密封，超聲處理使溶解，搖勻，在 60 ℃ 加熱 50 分鐘，作為對照品溶液。測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液的頂空氣體各 1 ml ，注入氣相色譜儀，測定，即得。本品含正已烷、甲苯、二甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙基苯類和二乙烯苯類均不得過0.002% ，苯不得過 0.0002% 。


三七總皂苷干燥失重測定法


3，溶劑殘留怎么檢測


早期用來測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。也就是通過加熱過程中，樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別，而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑，雖然專屬性尚可，但靈敏度較低。目前，殘留溶劑方法被氣相色譜法所取代。氣相色譜法不但具有良好的分離能力和高靈敏度，特別是和藥品中殘留溶劑的復雜樣品的分析。推薦使用毛細管色譜柱-頂空進樣系統，當然也可以使用普通填充柱，溶液直接進樣方法。對不宜采用氣相色譜法測定的含氮堿性化合物，如N-甲基吡咯烷酮等可采用其它方法，如離子色譜法等。
三七總皂苷干燥失重測定法


4，三七總皂苷簡介









 目錄    1  拼音    2  英文參考    3  三七總皂苷藥典標準     3.1  品名    3.2  來源    3.3  制法    3.4  性狀    3.5  鑒別    3.6  檢查     3.6.1  干燥失重    3.6.2  熾灼殘渣    3.6.3  溶液的顏色    3.6.4  蛋白質    3.6.5  鞣質    3.6.6  樹脂    3.6.7  草酸鹽    3.6.8  鉀離子    3.6.9  重金屬及有害元素    3.6.10  樹脂殘留    3.6.11  色譜條件與系統適用性試驗    3.6.12  對照品溶液的制備    3.6.13  供試品溶液的制備    3.6.14  測定法    3.6.15  異常毒性    3.6.16  熱原     3.7  指紋圖譜    3.8  含量測定     3.8.1  色譜條件與系統適用性試驗    3.8.2  對照提取物溶液的制備    3.8.3  供試品溶液的制備    3.8.4  測定法     3.9  貯藏    3.10  制劑    3.11  版本     4  三七總皂苷說明書     4.1  藥品名稱    4.2  英文名稱    4.3  三七總皂苷的別名    4.4  分類    4.5  劑型    4.6  三七總皂苷的藥理作用    4.7  三七總皂苷的藥代動力學    4.8  三七總皂苷的適應證    4.9  三七總皂苷的禁忌證    4.10  注意事項    4.11  三七總皂苷的不良反應    4.12  三七總皂苷的用法用量    4.13  三七總皂苷與其它藥物的相互作用    4.14  專家點評      1  拼音   sān qī zǒng zào gān   2  英文參考   Panax Notoginsenosidum   3  三七總皂苷藥典標準    3.1  品名   三七總皂苷  Sanqi Zongzaogan  NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS      3.2  來源   本品為五加科植物三七Panax notoginseng （Burk） F．H. Chen.的主根或根莖經加工制成的總皂苷。   3.3  制法   取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得。   3.4  性狀   本品為類白色至淡黃色的無定形粉末；味苦、微甘。   3.5  鑒別   取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜圖中應呈現與三七總皂苷對照提取物中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd色譜峰保留時間相同的色譜峰。   3.6  檢查    3.6.1  干燥失重   取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。   3.6.2  熾灼殘渣   不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。   3.6.3  溶液的顏色   取本品適量，加水制成每1ml含三七總皂苷25mg的溶液，與黃色4號標準比色液（2010年版藥典一部附錄ⅪA）比較，不得更深。有關物質（注射劑用）   3.6.4  蛋白質   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.5  鞣質   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.6  樹脂   取本品250mg，加水5ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.7  草酸鹽   取本品200mg，加水4ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.8  鉀離子   取本品0.1g，緩緩熾灼至完全炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.9  重金屬及有害元素   照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。   3.6.10  樹脂殘留   照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定。   3.6.11  色譜條件與系統適用性試驗   以鍵合／交聯聚乙二醇為固定相的石英毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫，起始溫度為60℃，保持16分鐘，再以每分鐘20℃升溫至200℃，保持2分鐘；用氫火焰離子化檢測器檢測，檢測器溫度300℃；進樣口溫度240℃；載氣為氮氣，流速為每分鐘1.0ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時間為30分鐘。理論板數以鄰二甲苯峰計算應不低于40000，各待測峰之間的分離度應符合規定。   3.6.12  對照品溶液的制備   精密稱取正己烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯對照品適量，加N,N二甲基乙酰胺制成每1ml中分別含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作為對照品貯備液。精密吸取上述貯備液2ml，置50ml量瓶中，加25% N,N二甲基乙酰胺溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封，即得。   3.6.13  供試品溶液的制備   取本品約0.1g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入25% N,N二甲基乙酰胺溶液5ml，密封，搖勻，即得。   3.6.14  測定法   分別精密量取頂空氣體1ml，注入氣相色譜儀，測定，即得。  本品含苯不得過0.0002%，含正己烷、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯均不得過0.002%（供注射用）。   3.6.15  異常毒性   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含三七總皂苷5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17～20g小鼠5只，在4～5秒內每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾靜脈中，全部小鼠在給藥后48小時內不得有死亡；如有死亡，另取體重為18～19g的小鼠10只復試，全部小鼠在48小時內不得有死亡（供注射用）。   3.6.16  熱原   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典一部附錄XIII A），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定（供注射用）。   3.7  指紋圖譜   取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，記錄色譜圖。  按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜經相似度計算，5分鐘后的色譜峰，其相似度不得低予0.95。    對照指紋圖譜  峰1：三七皂苷R1 峰2：人參皂苷Rg1 峰3：人參皂苷Re峰4：人參皂苷Rb1 峰5：人參皂苷Rd   3.8  含量測定   照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。   3.8.1  色譜條件與系統適用性試驗   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速每分鐘為1.5ml;檢測波長為203nm;柱溫25℃。人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應大于1.5。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于6000。    時間（分鐘）  流動相A（%）  流動相B（%）  0～20  20  80  20—45  20→46  80→54  45～55  46→55  54→45  55～60  55  45   3.8.2  對照提取物溶液的制備   取三七總皂苷對照提取物適量，精密稱定，加70%甲醇溶解并稀釋制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。   3.8.3  供試品溶液的制備   取本品25mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。   3.8.4  測定法   分別精密吸取對照提取物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。  本品按干燥品計算，含三七皂苷R1（ C47H80O18）不得少于5.0%、人參皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于25.0%、人參皂苷Re（C48H82O18）不得少于2.5%、人參皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于30.0%、人參皂苷Rd（C48H82O18）不得少于5.0%，且三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd總量不得低于75%（供口服用）或85%（供注射用）。   3.9  貯藏   密封，置干燥處。   3.10  制劑   口服制劑   3.11  版本   《中華人民共和國藥典》2010年版   4  三七總皂苷說明書    4.1  藥品名稱   三七總皂苷   4.2  英文名稱   Panax Notoginsenosidum   4.3  三七總皂苷的別名   血栓通；田七人參總皂苷；田七人參總皂甙；血塞通；Panax Pseudoginseng   4.4  分類   神經系統藥物 > 腦血管擴張藥物 > 其他   4.5  劑型   針劑：100mg（2ml），250mg（5ml）   4.6  三七總皂苷的藥理作用   系由三七（Panaxnotoginreng）的葉中分離提取的三七總苷制成的注射劑，具有活血化淤、通脈活絡以及抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。對實驗性血栓形成，抑制率達92.13%，且能顯著降低血液粘度及纖維蛋白質含量，并能使全血凝固時間、凝血酶原時原時間、凝血酶時時間顯著延長。   4.7  三七總皂苷的藥代動力學   急性毒性試驗中，小鼠灌胃給藥的半數致死量（LD50）為16020±1508mg/kg，皮下給藥為594.52±15.54mg/kg。亞急性毒性試驗中，家兔一天靜脈注射三七總皂苷110mg/kg，24天后對血象、肝腎功能等未見明顯影響，與對照組比較，其心、肝、腎、腸、腎上腺等實質性器官亦未見明顯的形態學改變。   4.8  三七總皂苷的適應證   缺血性腦血管疾病、腦出血后遺癥癱瘓以及視網膜中央靜脈阻塞、眼前房出血、青光眼等，也可用于治療病毒性肝炎。   4.9  三七總皂苷的禁忌證   （尚不明確）   4.10  注意事項   不可用作滴眼。   4.11  三七總皂苷的不良反應   偶見咽喉干燥、頭昏、心慌等現象，但停藥后可恢復正常。   4.12  三七總皂苷的用法用量   1.靜注：每次200～400mg，每天1次，以25%～50%葡萄糖注射劑40～60ml稀釋后靜脈緩推。  2.靜脈滴注：每次200～400mg，每天1次，以10%葡萄糖注射劑250～500ml稀釋后靜脈滴注。10～15天為1個療程。  3.肌注：每次100～200mg，每日1～2次。   4.13  藥物相互作用   （尚不明確）   4.14  專家點評 




5，簡述中國藥典2010版中常用的干燥失重測定法有哪種適用于什么樣的


干燥失重測定法：《中國藥典》2010年版二部附錄? l；常采用烘箱干燥法、恒溫減壓干燥法及干燥器干燥法~后者又分常壓、減壓兩種。
干燥失重測定法：      系指藥品在規定的條件下，經干燥后所減失的量，以百分率表示。主要指水分，也包括其它揮發性物質。      1、常壓恒溫干燥法：適用于受熱較穩定的藥物。將供試品置相同條件下已干燥恒重的扁形稱瓶中，于烘箱內在規定溫度下干燥至恒重（兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下），從減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。干燥溫度一般為105℃。       2、干燥劑干燥法：適用于受熱分解且易揮發的供試品。將供試品置干燥器中，利用干燥器內的干燥劑吸收水分至恒重。常用的有硅膠、硫酸和五氧化二磷。      3、減壓干燥法：適用于熔點低、受熱不穩定及難趕除水分的藥物。在減壓條件下，可降低干燥溫度和縮短干燥時間。減壓后的壓力在2.67kPa(20mmHg)以下。


6，簡述中國藥典2010版中常用的干燥失重測定法有幾種適用于什么樣的


干燥失重測定法：《中國藥典》2010年版二部附錄? L；常采用烘箱干燥法、恒溫減壓干燥法及干燥器干燥法~后者又分常壓、減壓兩種。
干燥失重測定法：      系指藥品在規定的條件下，經干燥后所減失的量，以百分率表示。主要指水分，也包括其它揮發性物質。      1、常壓恒溫干燥法：適用于受熱較穩定的藥物。將供試品置相同條件下已干燥恒重的扁形稱瓶中，于烘箱內在規定溫度下干燥至恒重（兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下），從減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。干燥溫度一般為105℃。       2、干燥劑干燥法：適用于受熱分解且易揮發的供試品。將供試品置干燥器中，利用干燥器內的干燥劑吸收水分至恒重。常用的有硅膠、硫酸和五氧化二磷。      3、減壓干燥法：適用于熔點低、受熱不穩定及難趕除水分的藥物。在減壓條件下，可降低干燥溫度和縮短干燥時間。減壓后的壓力在2.67kpa(20mmhg)以下。


7，測試食品干燥失重的快速法怎么做


搜一下：測試食品干燥失重的快速法怎么做
001發布）系指藥物在規定的條件下,經干燥至恒重后所減失的重量,通常以百分率表示.（13-09-06）科標生物檢測中心專業提供食品干燥失重檢測、ph值檢測、水分檢測、灰分檢測、酸值檢測、過氧化值檢測、碘值檢測、密度檢測、灼燒殘渣檢測、干燥失重檢測等理化指標的食品檢測。為您提供最精準的檢測服務。食品檢測標準：GB/T 5009.90-2003 食品中鐵、鎂、錳的測定GB/T 5009.90-2003 食品中鐵、鎂、錳的測定GB/T 5009.14-2003 食品中鋅的測定GB/T 5413.23-1997 嬰幼兒配方食品和乳粉 碘的測定GB/T 5009.93-2003 食品中硒的測定GB/T 5009.13-2003 食品中銅的測定GB/T 5009.18-2003 食品中氟的測定GB/T 5009.123-2003 食品中鉻的測定GB/T 5009.90-2003 食品中鐵、鎂、錳的測定


8，絨促性素有什么用


絨促性素 　　拼音名：Rongcuxingsu 　　英文名：Chorionic Gonadotrophin 　　書頁號：2000年版二部－534 　　本品為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。按干燥品計算，每1mg 的效價不得少于　　2500單位。 　　【性狀】 本品為白色或類白色的粉末。 　　本品在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 　　【檢查】 雌激素類物質 取體重18～20g 的雌性小白鼠3 只，搞除卵巢。2～3　　周后，皮下注射每1ml 中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次，每次0.2ml，第一日下午，　　第二日上、下午，第三日上午各1 次；然后在第四日上午，第五日上午，第六日上午分　　別用少量氯化鈉注射液洗滌各鼠陰道，制成陰道涂片，在低倍顯微鏡下觀察，不得呈陽　　性反應（陽性反應系指涂片內絕大部分為角化細胞或上皮細胞）。 　　干燥失重 取本品約0.1g，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重　　量不得過3.0％（附錄Ⅷ L）。 　　異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含2000單位的溶液，依法檢查（　　附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應符合規定。 　　熱原 取本品，加滅菌注射用水制成每1ml 中含1500單位的溶液，依法檢查（附錄　?、?D），劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ，應符合規定。 　　【效價測定】 照絨促性素生物檢定法（附錄Ⅻ E）測定，應符合規定，測得的結　　果應為標示量的80～125％。 　　【類別】 促性腺激素藥。 　　【貯藏】 密封，在涼暗處保存。 　　【制劑】 注射用絨促性素


9，請問藥物分析中的灰分測定和干燥失重的具體操作是怎樣的


　　【總灰分測定法】 測定用的供試品須粉碎，使能通過二號篩，混合均勻后，取供試品2～3g（如須測定酸不溶性灰分，可取供試品3～5g），置熾灼至恒重的坩堝中，稱定重量(準確至0.01g)，緩緩熾熱，注意避免燃燒，至完全炭化時，逐漸升高溫度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。根據殘渣重量，計算供試品中總灰分的含量（%）。
　　如供試品不易灰化，可將坩堝放冷，加熱水或10％硝酸銨溶液2ml,使殘渣濕潤，然后置水浴上蒸干，殘渣照前法熾灼，至坩堝內容物完全灰化。
　　【酸不溶性灰分測定法】 取上項所得的灰分，在坩鍋中注意加入稀鹽酸約10ml，用表面皿覆蓋坩鍋,置水浴上加熱10分鐘，表面皿用熱水5ml沖洗，洗液并入坩堝中，用無灰濾紙濾過，坩堝內的殘渣用水洗于濾紙上，并洗滌至洗液不顯氯化物反應為止。濾渣連同濾紙移至同一坩堝中，干燥，熾灼至恒重。根據殘渣重量，計算供試品中酸不溶性灰分的含（%）。
　　干燥失重測定法
　　取供試品，混合均勻(如為較大的結晶,應先迅速搗碎使成2mm以下的小粒),取約1g或各藥品項下規定的重量，置與供試品同樣條件下干燥至恒重的扁形稱量瓶中，精密稱定，除另有規定外，照各藥品項下規定的條件干燥至恒重。從減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。
　　供試品干燥時，應平鋪在扁形稱量瓶中，厚度不可超過5mm ，如為疏松物質，厚度不可超過10mm。放入烘箱或干燥器進行干燥時，應將瓶蓋取下，置稱量瓶旁，或將瓶蓋半開進行干燥；取出時，須將稱量瓶蓋好。置烘箱內干燥的供試品，應在干燥后取出置干燥器中放冷至室溫，然后稱定重量。
　　供試品如未達規定的干燥溫度即融化時，應先將供試品于較低的溫度下干燥至大部分水分除去后，再按規定條件干燥。
　　當用減壓干燥器或恒溫減壓干燥器時，除另有規定外,壓力應在2.67kPa(20mmHg)以下；干燥器中常用的干燥劑為無水氯化鈣、硅膠或五氧化二磷，恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為五氧化二磷。干燥劑應保持在有效狀態。





            


            

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