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                                    生產三七總皂苷要審批嗎，如果有中藥配方想投入生產審批過程具體是怎么樣的
        

    






    

        

            
生產三七總皂苷要審批嗎，如果有中藥配方想投入生產審批過程具體是怎么樣的


            

                發布時間：2023-06-11 10:14
                編輯：網絡 
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                    本文目錄一覽如果有中藥配方想投入生產審批過程具體是怎么樣的2，三七總皂苷與三七粉的區別就是一個濃縮的精華一個是原料嗎濃縮的會不3，正規小作坊能夠生產中成藥嗎要的證件條件呢4，三七總皂苷膠囊的簡介5，生產化工產品是不是都必須要環保局審批6……
                

            


            




                
本文目錄一覽
1，如果有中藥配方想投入生產審批過程具體是怎么樣的


那比上天還難，要有過家新藥證書，國家藥準字批號。
生產三七總皂苷要審批嗎


2，三七總皂苷與三七粉的區別就是一個濃縮的精華一個是原料嗎濃縮的會不









三七總皂苷與三七粉的區別，的確主要是前者是濃縮的精華，后者是原料，要說破壞有效成分當然是不會的了，因為三七有效成分的鑒定和分離提純，早在幾十年前就由昆藥集團開展研究了，技術已經十分成熟了。不但不會破壞成分，而且把有效成分和其他無效成分分離，大大提高三七有效成分被人體吸收的生物利用度。昆藥集團作為第一家研發生產三七總皂苷的企業，擁有自己的GAP種植基地，只用有效成分含量高的剪口部分來提取，提純過程有專利技術，你要是擔心三七粉的治療，不妨選擇昆藥集團絡泰系列血塞通（三七總皂苷）。


生產三七總皂苷要審批嗎


3，正規小作坊能夠生產中成藥嗎要的證件條件呢


要經過衛生部門審批，要辦理衛生許可證這些才可以
應該不能吧。
生產三七總皂苷要審批嗎


4，三七總皂苷膠囊的簡介









領導干部，商務精英，辦公族，用腦族，中老年心腦血管保健首選---三七總皂苷膠囊一．云南三七云南是我國著名的藥材之鄉，其復雜的自然地理條件有利于多種藥材的生長，三七、天麻、蟲草、當歸等品種在國內外享有盛譽。三七又名田七，明代著名藥學家李時珍稱其為“金不換”。三七是中藥寶庫中的一顆明珠，清代藥學著作《本草綱目拾遺》中記載“人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者?！比叩膽糜兄凭玫臍v史。公元1578年，李時珍在其不朽的巨著《本草綱目》中記載了三七“此藥近時始出，南人軍中用為金創要藥，云有奇功” ；“乃陽明厥陰血分之藥，故能治一切血病”。在16世紀中葉的明代，三七已傳入東南沿海及中原地區，而且作為跌打損傷、活血化瘀的特效藥物遐爾聞名于海內。除了治療跌打損傷的特殊功效外，三七還有滋補強壯的作用。過去昆明有開化府的“培養正氣”專營“三七汽鍋雞”。而今“三七汽鍋雞”已作為云南省傳統的風味佳肴和保健食品進入宴席和家庭。二、三七總皂苷的藥理、功效作用現代藥理學研究表明，三七總皂苷是三七的主要有效成分。三七總皂苷具有以下藥理、功效作用：1、對高脂血癥的作用用三七總皂苷對高脂血癥患者進行降脂抗栓作用的臨床研究。研究表明三七總皂苷對高脂血癥具有明顯的預防和治療作用。2、對高粘血癥的作用將高粘血癥患者分成三七總皂苷組和腸溶阿斯匹林組，經過4周1個療程治療，。3、對高血壓的作用用三七總皂苷治療高血壓，治療20天后，能明顯降低增高的血壓還能明顯減慢心率，結果顯示三七總皂苷能顯著降低高血壓患者MDA，明顯升高SOD，增加紅細胞變形能力，降低紅細胞的聚集性。4、抗心肌缺血作用用三七總皂苷對實驗性心肌缺血作用觀察發現三七總皂苷能顯著改善體表心電圖的缺血表現，縮小心肌梗塞范圍，可逆轉勞累型心絞痛病人的左室舒張功能障礙，甚至可使之恢復正常。5、抗心律失常用三七總皂苷抗實驗性心律失常的作用觀察，動物實驗顯示三七總皂苷可使大鼠試驗性室性早搏明顯減少，心律失常持續時間明顯縮短，明顯降低大白鼠急性心肌梗塞后再灌注時心律失常的發生率。6、抗動脈粥樣硬化作用觀察三七總皂苷對兔食餌性動脈粥樣硬化的影響，表明三七總皂苷可以通過抗炎和抗氧化的作用，發揮抗AS的作用，對血管平滑肌細胞有保護作用，能保護細胞不受高脂血清的影響，對動脈粥樣硬化的發生和發展具有一定的防治作用。7．抗血栓形成，改善微循環作用研究三七總皂苷對冠心病病人ET-1和血小板功能的影響，結果顯示三七總皂苷具有顯著降低血小板表面活性，抑制血小板聚集和黏附，抗血栓形成，改善微循環等作用。8．抗心腦缺血作用采用三七總皂苷治療腦梗塞和缺血性腦血管病，結果表明三七總皂苷對腦梗死急性期有較好的臨床治療效果，三七總皂苷可顯著改善全腦缺血或局灶性缺血再灌注期間的腦水腫。9．促進造血細胞生長三七總皂苷對造血祖細胞有增殖作用,研究還發現三七總皂苷中的Rg1和Rb1是促進造血的有效單體，能不斷促進人骨髓粒系、紅系造血祖細胞的增殖,對粒系祖細胞的作用優于紅系祖細胞。10．抗纖維化從細胞水平研究發現三七總皂苷能延緩腎小管---間質纖維化進程，改善腎功能。實驗發現三七總皂苷能使肺泡炎發生時間推遲，進展緩慢，程度較輕，幾乎不形成肺纖維。通過動物實驗研究三七總皂苷對實驗性肝纖維化的作用。結果顯示三七皂苷具有明顯的抗肝纖維化作用。11．對神經細胞損傷的保護作用通過細胞學,形態學與脂質過氧化損傷指標的檢測觀察三七總皂苷對模型細胞的保護作用,結果表明三七總皂苷對能量代謝障礙引起的神經細胞損傷有保護作用。三、三七總皂苷的藥品身份―血塞通三七在醫藥保健領域有廣泛的應用，醫藥企業利用三七這種特殊的功效，研制開發了很多如云南白藥、血塞通系列、復方丹參滴丸、片仔癀等知名藥品。其中，血塞通是全國醫院急診科室必備中成藥。近幾年來，三七總皂苷（血塞通）在醫院的應用越來越廣泛，其所占心血管藥物的市場份額連年增長。其市場用藥排名從2004年的第6名，上升到2006年心血管用藥的第5名。三七總皂甙是2006年國內樣本醫院中用藥增長最快的中成藥制劑。目前，國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準三七、田七類藥物中成藥制劑及復方制劑全國約有77家企業生產。四、三七總皂苷適用人群(適用于防治)1．高血脂、高血粘、高膽固醇、高血壓人群。2．酒精肝、脂肪肝、慢性肝炎、肝硬化等肝損傷人群。3．冠心病、心絞痛、心律不齊、心肌缺血等心血管系統疾病人群。4．腦缺血、缺氧、腦出血、中風偏癱、腦梗死等腦血管系統疾病人群。5．高原缺氧，易疲勞人群。6．跌打損傷、老年性癡呆等人群。7．年老體虛、工作緊張勞累、手術后體質虛弱等諸多免疫力低下人群。五、三七總皂苷的使用方法：（1）“三高”人群宜按每天二次每次一粒連續服用三個月后，進行各項指標檢測，達到正常值指標后，停服一個月以后每天服一次，一次一粒連續服三個月后停一個月，再以此循環往復，即可達到凈化血液、保健養身的作用。（2）肝病人群比照“三高”人群的服用方法。（3）心腦血管疾病人群宜按每天二次每次一粒連續服用。（4）預防高原缺氧，抗疲勞，旅途期間宜按每天二次每次一粒服用。（5）預防老年性癡呆宜按每天二次每次一粒連續服用。由于人們每天日常生活飲食中攝入大量的高脂肪、高蛋白、高膽固醇的食物，日積月累，原本很潔凈的血液逐步變得越來越粘稠，流動越來越慢，逐步形成高血脂、高血壓、高膽固醇，引發心、腦血管疾??；同時，由于血液的污染、粘稠（而血液又是人體各個器官養分的來源），有問題的血液又會導致人體器臟出毛病，引發各類疾病。所以健康的血液是身體健康的最大保障。三七總皂苷通過活血祛瘀、抑制血小板聚積和黏附，達到清理血液環境，凈化血液的目的。因此，三七總皂苷是預防各類疾病的最佳健康產品。六、服用三七與服用三七總皂苷有什么不同，怎樣服用最好？短暫、少量服用三七、三七粉、食用三七粉燉雞、燉肉等會有很好的保健效果，但不宜長期服用，由于三七目前為人工栽培，云南三七產區土壤中含有許多對人體有害的重金屬，特別是在60年代產區土地大量使用過農藥“六六六”、“滴滴涕”，其在土壤中60年后才慢慢分解。所以長期服用三七或三七粉并不可取，而三七總皂苷則是以三七為原料通過生物工程提取，從而除去了三七中的重金屬和農藥殘留，所以對大多數人來說三七總皂苷可取代三七長期服用。部分胃寒者服用三七總皂苷一開始可能會有胃部不適的感覺，經常服用后胃部不適的感覺就會消除。三七總皂苷膠囊使用說明【服用方法】口服，每次1-2粒，每天早晚各一次，用溫開水送服?！疽?格】0.3克/粒友情提供：云南金三奇藥業 （昆明市北京路延長線江東商業廣場）




5，生產化工產品是不是都必須要環保局審批


要有 環境影響評價報告書 一般正規企業都應該有的
應該不是吧。


6，食品生產過程中加入的食品添加劑需要申請批準嗎


具體添加什么，添加多少？要按照2760執行，不需要質監部門審批，但是要到質監部門進行備案登記，可以改，改過之后重新登記就行了


7，中藥制藥需要哪些手續一個藥方批量生產需要國家的哪些部門同意


需要的太多了！沒得5. 6年是做不完的首先是要做藥理毒性試驗！然后是上報!過了以后是臨床試驗！然后才能上市！
需要藥品生產許可證，藥品制劑許可證，需要專業技術人員。如果你屬于家庭，根本不能申請


8，民間發明的一些好藥想做出來造福老百姓還非要藥堅局審批嗎


要想合法，必須的，現在不叫藥監局了，叫市場監督管理
想大量賣又不想被抓 就得辦
必須的，人命關天的事情！
請問有30元100毫升的中藥嗎？就是密方藥也不可能沒有不告訴病有那些藥組成，說專治甲亢，我認為是騙子，藥堅局應該管管。
要的，萬一呢
火麻油有易溶于水的特性，少量油可以跟食材的水溶和，


9，想把它銷售生產需要些什么手續怎么去審批


,藥品市場現在準入很難的,可以找個廠子申請個保健品的文號,讓人代工生產,自已賣,不過這樣還是不好做.
建議你將這部分技術發布到比較大的科技交易平臺。比如：科易網，他們主要是服務型平臺，搞科技服務的，有技術難題或者技術轉讓之類的可以找他們，比較正規。他們2011年成為了國家技術轉移示范機構。
一個藥準字的審批至少需要幾百萬投入，尤其中藥的市場準入認定成本更高，體外實驗、動物實驗、臨床實驗，各級部門論證評估，然后還必須具有中成藥生產資質。麻煩事真不少。如果是想拿這個驗方來幫助別人解除病痛、為人造福，辦法很多，如果是想短時間實現它的商業價值，呵呵呵，你會失望的。





            


            

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