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                                    三七總皂苷對照品如何制備，對照品10mg怎么配制1ml含50ug 
        

    






    

        

            
三七總皂苷對照品如何制備，對照品10mg怎么配制1ml含50ug 


            

                發布時間：2023-06-11 10:15
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                    本文目錄一覽對照品10mg怎么配制1ml含50ug2，三七皂苷R1的三七皂苷R13，對照品溶液怎么配制比如毎1毫升含20微克的溶液4，三七總皂苷簡介5，求助原創新藥研發中沒有標準的對照品如何制備和確定其結構6，三七皂苷是一種口服藥物最好……
                

            


            




                
本文目錄一覽
1，對照品10mg怎么配制1ml含50ug


1升（即1立方分米）=1000毫升（1立方厘米）一個是容積單位 一個是體積單位毫升 1升等于1000毫升 1000 1000 1000 不管什么東西
成都對照品，四川對照品，四川省維克奇
三七總皂苷對照品如何制備


2，三七皂苷R1的三七皂苷R1









（Notoginsenoside R1）【產品名稱】三七皂苷R1 【英文名稱】Notoginsenoside R1【別名】【分 子 式】C47H80O18 【分 子 量】933.131【C A S 號】80418-24-2【化學分類】Saponins皂苷類【來 源】Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen【規 格】>95% >98%【性狀】white powder 別名：開化三七、人參三七、田七、金不換、盤龍七來源：三七Panax notoginseng( Burk.)F.H.Chen的干燥根及根莖【藥材提取和對照品溶液的配制】藥材的提?。壕芊Q取本品粉末（過四號篩）0.5678g，精密加入甲醇50ml，稱定重量，放置過夜，置80℃水浴上保持微沸2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液即得。對照品溶液的制備：分別精密稱取人參皂苷Rgl對照品、人參皂苷Rbl對照品和三七皂苷R1對照品14.7mg，13.2mg和8.0mg，置10ml容量瓶中加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取以上三種對照品加流動相制成每1ml含人參皂苷Rg1 0.18mg，人參皂苷Rb1 0.16mg、三七皂苷R1 0.10mg的混合溶液即得。  色譜柱：Agilent Zorbax SB-C18150 x 4.6mm, 5ym進樣量：20yl檢測波長：203nm柱溫：25.0℃流動相：0--12mm 乙腈：水=19：81，12—60min乙腈：水=（19一36）：（81～64）方法來源：《中國藥典》 2005版對照品含量：人參皂苷Rg1 99.0%、人參皂苷Rb1 99.4%、三七皂苷R1 99.0%儀器；Agilent 1200配置：四元梯度泵（帶真空脫氣），DAD檢測器，柱溫箱，自動進樣器。 外標法計算對照藥材中人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1總含量為9-31%，分別以人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1為對象，拖尾因子為：0.98、1.07和0.98，柱理論塔板數分別為：3321、3840、2987。


三七總皂苷對照品如何制備


3，對照品溶液怎么配制比如毎1毫升含20微克的溶液


任務占坑
對低濃度溶液的配制，可采用多次稀釋法，本問題采用二次稀釋。用分析天平準確稱取0.2000克物質溶解定溶到100毫升，即為毎1毫升含20毫克的溶液，用刻度吸管取該溶液10毫升放入1升容量瓶中定容即可。
三七總皂苷對照品如何制備


4，三七總皂苷簡介









 目錄    1  拼音    2  英文參考    3  三七總皂苷藥典標準     3.1  品名    3.2  來源    3.3  制法    3.4  性狀    3.5  鑒別    3.6  檢查     3.6.1  干燥失重    3.6.2  熾灼殘渣    3.6.3  溶液的顏色    3.6.4  蛋白質    3.6.5  鞣質    3.6.6  樹脂    3.6.7  草酸鹽    3.6.8  鉀離子    3.6.9  重金屬及有害元素    3.6.10  樹脂殘留    3.6.11  色譜條件與系統適用性試驗    3.6.12  對照品溶液的制備    3.6.13  供試品溶液的制備    3.6.14  測定法    3.6.15  異常毒性    3.6.16  熱原     3.7  指紋圖譜    3.8  含量測定     3.8.1  色譜條件與系統適用性試驗    3.8.2  對照提取物溶液的制備    3.8.3  供試品溶液的制備    3.8.4  測定法     3.9  貯藏    3.10  制劑    3.11  版本     4  三七總皂苷說明書     4.1  藥品名稱    4.2  英文名稱    4.3  三七總皂苷的別名    4.4  分類    4.5  劑型    4.6  三七總皂苷的藥理作用    4.7  三七總皂苷的藥代動力學    4.8  三七總皂苷的適應證    4.9  三七總皂苷的禁忌證    4.10  注意事項    4.11  三七總皂苷的不良反應    4.12  三七總皂苷的用法用量    4.13  三七總皂苷與其它藥物的相互作用    4.14  專家點評      1  拼音   sān qī zǒng zào gān   2  英文參考   Panax Notoginsenosidum   3  三七總皂苷藥典標準    3.1  品名   三七總皂苷  Sanqi Zongzaogan  NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS      3.2  來源   本品為五加科植物三七Panax notoginseng （Burk） F．H. Chen.的主根或根莖經加工制成的總皂苷。   3.3  制法   取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得。   3.4  性狀   本品為類白色至淡黃色的無定形粉末；味苦、微甘。   3.5  鑒別   取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜圖中應呈現與三七總皂苷對照提取物中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd色譜峰保留時間相同的色譜峰。   3.6  檢查    3.6.1  干燥失重   取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。   3.6.2  熾灼殘渣   不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。   3.6.3  溶液的顏色   取本品適量，加水制成每1ml含三七總皂苷25mg的溶液，與黃色4號標準比色液（2010年版藥典一部附錄ⅪA）比較，不得更深。有關物質（注射劑用）   3.6.4  蛋白質   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.5  鞣質   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.6  樹脂   取本品250mg，加水5ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.7  草酸鹽   取本品200mg，加水4ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.8  鉀離子   取本品0.1g，緩緩熾灼至完全炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.9  重金屬及有害元素   照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。   3.6.10  樹脂殘留   照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定。   3.6.11  色譜條件與系統適用性試驗   以鍵合／交聯聚乙二醇為固定相的石英毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫，起始溫度為60℃，保持16分鐘，再以每分鐘20℃升溫至200℃，保持2分鐘；用氫火焰離子化檢測器檢測，檢測器溫度300℃；進樣口溫度240℃；載氣為氮氣，流速為每分鐘1.0ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時間為30分鐘。理論板數以鄰二甲苯峰計算應不低于40000，各待測峰之間的分離度應符合規定。   3.6.12  對照品溶液的制備   精密稱取正己烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯對照品適量，加N,N二甲基乙酰胺制成每1ml中分別含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作為對照品貯備液。精密吸取上述貯備液2ml，置50ml量瓶中，加25% N,N二甲基乙酰胺溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封，即得。   3.6.13  供試品溶液的制備   取本品約0.1g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入25% N,N二甲基乙酰胺溶液5ml，密封，搖勻，即得。   3.6.14  測定法   分別精密量取頂空氣體1ml，注入氣相色譜儀，測定，即得。  本品含苯不得過0.0002%，含正己烷、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯均不得過0.002%（供注射用）。   3.6.15  異常毒性   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含三七總皂苷5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17～20g小鼠5只，在4～5秒內每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾靜脈中，全部小鼠在給藥后48小時內不得有死亡；如有死亡，另取體重為18～19g的小鼠10只復試，全部小鼠在48小時內不得有死亡（供注射用）。   3.6.16  熱原   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典一部附錄XIII A），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定（供注射用）。   3.7  指紋圖譜   取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，記錄色譜圖。  按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜經相似度計算，5分鐘后的色譜峰，其相似度不得低予0.95。    對照指紋圖譜  峰1：三七皂苷R1 峰2：人參皂苷Rg1 峰3：人參皂苷Re峰4：人參皂苷Rb1 峰5：人參皂苷Rd   3.8  含量測定   照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。   3.8.1  色譜條件與系統適用性試驗   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速每分鐘為1.5ml;檢測波長為203nm;柱溫25℃。人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應大于1.5。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于6000。    時間（分鐘）  流動相A（%）  流動相B（%）  0～20  20  80  20—45  20→46  80→54  45～55  46→55  54→45  55～60  55  45   3.8.2  對照提取物溶液的制備   取三七總皂苷對照提取物適量，精密稱定，加70%甲醇溶解并稀釋制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。   3.8.3  供試品溶液的制備   取本品25mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。   3.8.4  測定法   分別精密吸取對照提取物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。  本品按干燥品計算，含三七皂苷R1（ C47H80O18）不得少于5.0%、人參皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于25.0%、人參皂苷Re（C48H82O18）不得少于2.5%、人參皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于30.0%、人參皂苷Rd（C48H82O18）不得少于5.0%，且三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd總量不得低于75%（供口服用）或85%（供注射用）。   3.9  貯藏   密封，置干燥處。   3.10  制劑   口服制劑   3.11  版本   《中華人民共和國藥典》2010年版   4  三七總皂苷說明書    4.1  藥品名稱   三七總皂苷   4.2  英文名稱   Panax Notoginsenosidum   4.3  三七總皂苷的別名   血栓通；田七人參總皂苷；田七人參總皂甙；血塞通；Panax Pseudoginseng   4.4  分類   神經系統藥物 > 腦血管擴張藥物 > 其他   4.5  劑型   針劑：100mg（2ml），250mg（5ml）   4.6  三七總皂苷的藥理作用   系由三七（Panaxnotoginreng）的葉中分離提取的三七總苷制成的注射劑，具有活血化淤、通脈活絡以及抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。對實驗性血栓形成，抑制率達92.13%，且能顯著降低血液粘度及纖維蛋白質含量，并能使全血凝固時間、凝血酶原時原時間、凝血酶時時間顯著延長。   4.7  三七總皂苷的藥代動力學   急性毒性試驗中，小鼠灌胃給藥的半數致死量（LD50）為16020±1508mg/kg，皮下給藥為594.52±15.54mg/kg。亞急性毒性試驗中，家兔一天靜脈注射三七總皂苷110mg/kg，24天后對血象、肝腎功能等未見明顯影響，與對照組比較，其心、肝、腎、腸、腎上腺等實質性器官亦未見明顯的形態學改變。   4.8  三七總皂苷的適應證   缺血性腦血管疾病、腦出血后遺癥癱瘓以及視網膜中央靜脈阻塞、眼前房出血、青光眼等，也可用于治療病毒性肝炎。   4.9  三七總皂苷的禁忌證   （尚不明確）   4.10  注意事項   不可用作滴眼。   4.11  三七總皂苷的不良反應   偶見咽喉干燥、頭昏、心慌等現象，但停藥后可恢復正常。   4.12  三七總皂苷的用法用量   1.靜注：每次200～400mg，每天1次，以25%～50%葡萄糖注射劑40～60ml稀釋后靜脈緩推。  2.靜脈滴注：每次200～400mg，每天1次，以10%葡萄糖注射劑250～500ml稀釋后靜脈滴注。10～15天為1個療程。  3.肌注：每次100～200mg，每日1～2次。   4.13  藥物相互作用   （尚不明確）   4.14  專家點評 




5，求助原創新藥研發中沒有標準的對照品如何制備和確定其結構


thanks you very much, Richeryou have elucidated the answers very clearly, i know what should i do.thanks again
you mean how to qualify an in-house standard?


6，三七皂苷是一種口服藥物最好使用什么來提取


凍死
一種從中藥三七中提取純化總皂苷的制備方法，通過將三七藥材粉碎成過粉末或顆粒，去除雜質，烘干，用含濃度為0-95％的乙醇水溶媒滲濾，熱回流提取，提取液減壓濃縮富集，將濃縮液上D101大孔樹脂，依次以水、氨水、醇水洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，即得三七總皂苷精制物。本發明的方法制成的三七總皂苷，可制成片劑、膠囊、注射劑等多種藥劑學上所說的劑型，也可配合其它藥物或組分一起制成制劑使用。本發明方法只需乙醇水溶液提取，使用一次大孔樹脂柱分離，終產物三七總皂苷純度高，產品穩定性和均一性良好。本發明方法設計合理，低成本、易操作、穩定性好、質控更嚴格、易于產業化生產。


7，對照品濃度怎么稀釋


首先確定樣品成分，獲取該成分的純品（對照品），將對照品溶液配制成與樣品成分濃度相當的濃度（比如樣品濃度是10mg/ml左右，對照品溶液就配制成10mg/ml）。對照品溶液和供試品溶液分別進樣，進行色譜分析，獲得對照品成分峰面積與供試品溶液峰面積。此時已知對照溶液峰面積，對照溶液濃度，供試品溶液峰面積，求供試品溶液濃度，因為成分在液相中響應值不變，故對照品溶液濃度/對照品溶液峰面積=F（即響應因子）=供試品溶液濃度/供試品溶液峰面積，求得供試品溶液濃度。如果想算含量，含量=[（濃度X稀釋倍數）/供試品稱樣量]X100%
在實驗室中我們很少對供試品進行濃縮，既然實驗要求高低濃度對照，所以只能將供試品稀釋到一個低的濃度，這樣就形成了高低不同濃度，就可以進行對照實驗
在實驗室中我們很少對供試品進行濃縮，既然實驗要求高低濃度對照，所以只能將供試品稀釋到一個低的濃度，這樣就形成了高低不同濃度，就可以進行對照實驗


8，對照品怎么處理啊


你的問題相信沒人能回答……不過要提醒一下：切忌拆開密封重新灌裝如果實在不行的話，上雙模擬
   我認為不一定，如果瓶蓋很有特點，難道連瓶蓋也啟開重換嗎？看來大家還要再多探討一下！
你所說的這種情況操作有一定困難！做雙盲雙模擬的難度也很大。有廠家是在產品外再加上一個黑套子，或者都貼上黑標簽。切忌不要將對照品重分裝??！
bluebmw說得辦法也是可行的，能夠滿足一定上的盲法要求，做成一樣的外包裝。但是這樣操作有個問題要注意，就是藥物的重量差別不要太明顯，要是藥物重量差別比較大，那么由于好奇心的驅使，估計對操作會產生一定影響。此外，樓主“蝦同學在線”見外了，相互學習！ 
引用－－－臨床的要求就是要同一批號的對照藥，而且雙模擬就是要重新包裝其實中藥中的安慰劑是非常容易做的，只要是有些經驗的中藥廠都能做
樓主說的方法我認為可行，我們也是這樣執行的


9，血塞通分散片治療腦血栓管用嗎


有用
血塞通分散片治療腦血栓管用.不過你用的這個藥效果不是很好，建議你用一下昆明圣火制藥生產的《血塞通軟膠囊》。這個藥效果很好。零售價格30多元。各地藥店都有賣。
要別亂吃，應該咨詢醫生
   血塞通主要為五加科人參屬植物三七提取的有效部位三七總皂苷，主要為人參皂苷、三七皂苷、適量賦形劑。有活血祛瘀，通脈活絡，抑制血小板聚集和增加腦血流量的功效。用于腦路瘀阻，中風偏癱，心脈瘀阻，胸痹心痛；腦血管病后遺癥，冠心病心絞痛屬上述證候者。 
   腦血栓是一種比較頑固的血管疾病，形成血栓后要通過自身循環和藥物輔助作用化栓，吸收較慢，所以 服用幾天時間，任何藥物也難起到明顯的好轉，要堅持服用一段時間。
   血塞通對腦血栓具有一定的有效的治療作用，質量好不好，可以通過如下方法鑒定：取本品，除去糖衣，研細，加甲醇制成1ml中含10mg的溶液，濾過，濾液作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1，Rg1及三七皂甙R1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠H 薄層板上，以氯仿—甲醇—水(7:3:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液(1→10)，于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 
    有效藥量是否達到標準，可用如下方法測試：取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當于三七總皂甙 23mg)，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于試管中，同時做一空白管，在水浴上蒸干，冷至室溫，加5％香莢蘭醛冰醋酸溶液0.2ml，加0.8ml 高氯酸，在70℃熱水浴中顯色15分鐘，放冷，加冰醋酸5ml，搖勻，在560nm波長測定吸收度。同時用三七總皂甙對照品經60℃真空干燥2小時后按樣品同樣操作，測定吸收度，按下式 計算供試品中三七總皂甙含量：                 樣品吸收度×對照品重×平均片重 
　　三七總皂甙(％)＝——————————— ————×100％ 
                        吸收度×樣品重×標示量
 本品含三七總皂甙應為標示量的90.0～110.0％。


管用.
血塞通主要是活血化瘀的，對于治療腦血栓可以起到輔助作用！





            


            

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