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                                    三七總皂苷膠囊標準，衛生部藥品標準
        

    






    

        

            
三七總皂苷膠囊標準，衛生部藥品標準


            

                發布時間：2023-06-15 12:06
                編輯：網絡 
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                    本文目錄一覽衛生部藥品標準2，三七總皂苷膠囊的介紹3，三七總皂苷和三七粉功效一樣嗎4，三七幾個頭的好5，求助片劑和膠囊的質量標準6，膠囊制劑的質量要求7，甾體總皂苷和三七總皂苷的區別是什么8，三七皂苷是一種口服藥物最好使用什么來提取9，……
                

            


            




                
本文目錄一覽
1，衛生部藥品標準


藥品標準現在是國家藥監局制定。
三七總皂苷膠囊標準


2，三七總皂苷膠囊的介紹









三七總皂苷膠囊有明顯抗血小板聚集和降纖作用，臨床療效及血脂、血液流變的改善均優于對照組，三七總皂苷具有顯著降低血小板表面活性、抑制血小板粘附和聚集、抗血栓形成、改善微循環等作用，且優于阿斯匹林。以三七總皂苷為原料制成的藥物通稱“血塞通”，目前市場上有血塞通粉針、血塞通片、血塞通膠囊、血塞通顆粒等。


三七總皂苷膠囊標準


3，三七總皂苷和三七粉功效一樣嗎


三七總皂苷是三七粉其中的重要成分之一
三七總皂苷膠囊標準


4，三七幾個頭的好









問題一：三七幾頭的好  七的等級區分在國家標準里面是用頭數來區分的,頭數是指每500克三七中三七的個數（相對）.15頭的三七即500克三七中有三七15個左右.20頭即500克三七中有三七20個左右.頭數越少三七個越大,質量越好,頭數越多,則質量稍差一些.      問題二：三七買多少頭的好  三七一般按頭數來判斷等級，最好的是20頭，其次是30頭，接下來是60、80、120頭及無數頭。   頭數的意思是以前藥材稱重時，按每市斤有多少個來定義的，比如20頭，就是1斤有20個。因此，相同產地的三七，頭數越少，等級越高。像我們公司常年出口的三七超細膠囊即使用60頭三七為原料生產。   其次，產地也非常重要，云南文山是國家質檢總局確定的三七原產地域標志地區，以此產出的三七為最好。      問題三：三年的三七能到多少頭  三七其實是三七植物的根，頭是指主根，每株三七植物長出來的三七根的個頭、重量、藥性等有所不同。三七根是以“頭”來命名的，并且，一株三七植物，只長出一個主根。年數越長頭越大，質量就越好，所以三七的等級區分在國家標準里面是用頭數來區分的。   三七的頭數是指：每500克（1市斤）三七中三七的個數（相對）。顯然，大家在購買三七的過程中都發現，頭數越少的三七越貴，這也是市場上眾多三七粉價格不一的原因。那么，為什么頭數少的三七更貴呢？     2.頭數越少越貴   價值決定價格   首先，物以稀為貴。三七是多年生植物，三七的主根在第三年才是真正積累藥效和長個頭的年份，如果兩年就挖出來，是沒有藥用價值的，所以最少是3年采挖。三七產量最高的是50-120頭（無數頭），20-40頭占少數，10-20頭的極少數，1-10頭的屬于罕見。正所謂物以稀為貴，從產量和市場規律的角度看，頭數越少（個頭越大）的價格越貴。   其次，三七越大，營養越高。三七的主要藥用成分就是三七總皂苷，在同等種植環境下，不同頭數的三七，其總皂苷含量有所不同。一般來說：20頭、30頭、40頭的總皂苷含量在8.623%-10.079%區間浮動；50頭-120頭（無數頭）的總皂苷含量在6.489%-8.487%區間浮動。三七純剪口的含量在11.348%左右。根據《中國藥典》的標準，三七總皂苷含量必須高于5%。顯然，小頭數的大三七營養價值更高。     3.如何選擇三七   按需購買   1、身體沒有什么癥狀的，服用三七單純的作為保養保健用，30頭就是非常好了。   2、身體有三高、瘀痛的情況，建議用30頭、20頭，此外可以配些丹參作為輔助，功效很好。   3、20頭及更適用于急性治療，例如手術后、產后恢復，骨折，嚴重心腦血管患者。   4、有經濟條件者，建議長期服用，按照自己的需求購買。   注意：購買時最好買三七頭，而不是三七粉。市面上有很多不良商家，給三七粉中摻入玉米粉、面粉等，或者用無數頭的三七打粉，冒充頭數少的好三七。大家在購買時一定要擦亮雙眼。      問題四：三七是頭數多好還是頭數少好？頭數該怎么數？  頭數”就是每斤三七重量的個數,三七頭數越少,說明其個個頭越大,自然也說明其種植生長期長,而質量也比頭數多的三七要好.所以三七的價格頭數少的比頭數多的高.      問題五：10頭三七和20頭三七有什么區別  三七頭分類或三七頭的等級是按頭數來分的；而三七頭數的依據是以500g為標準，有幾個完整獨立的三七；有幾個三七就是表示有幾頭。三七頭的分類如下：以下等級按高低來分500g有10個三七叫10頭三七500g有13個三七叫13頭三七500g有15個三七叫15頭三七500g有18個三七叫18頭三七500g有20~29個之間三七叫20頭三七(注：個數越少越好)500g有30~39個之間三七叫30頭三七500g有40~49個之間三七叫40頭三七500g有60~69個之間三七叫60頭三七500g有70~120個之三七叫120頭三七500g有120個以上的三七叫無數頭三七從以上不難看出、三七個數越少越好說明等級高。那三七個數越少和越多有什么區別；三七個數越少說明每個三七個頭越大，三七個頭越大說明藥用含量越高、服用效果越好；因為三七有3層最里層是三七心子，也叫樹心、而第二層是包在心上的膜通常為黃色或是紅白色，而最外層的是皮，藥用價值較低。三七藥用含量都在三七心上，心越粗，藥用含量就相當豐富，所以三七個頭越大，說明三七越好三七頭和三七種植年份的關系三七個頭越大，說明種植的年份越長；三七頭和三七種植年份的關系如下：10頭三七、13頭三七、15頭三七是四年以上生的三七18頭三七、20頭三七、30頭三七、40頭三七是三年生的三七60頭三七是二年生的三七120頭三七、無數頭三七是一年生三七或是病七1、種植年份10頭三七是四年生以上的三七，而20頭三七是三年生的三七2、服用效果由于10頭三七是四年以上的生的三七，種植年份長，藥用含量高;10頭三七要優于20頭三七      問題六：三七多少頭的是最好的  國家標準里面是用頭數來區分的,頭數是指每500克三七中三七的個數（相對）.15頭的三七即500克三七中有三七15個左右.20頭即500克三七中有三七20個左右.頭數越少三七個越大,質量越好,頭數越多,則質量稍差一些.      問題七：三七是頭多的好還是頭少的好？  頭小的好      問題八：三七多少頭最好  三七的等級區分在國家標準里面是用頭數來區分的，頭數是指每500克三七中三七的個數（相對）。15頭的三七即500克三七中有三七15個左右。20頭即500克三七中有三七20個左右。頭數越少三七個越大、質量越好，頭數越多，則質量稍差一些。   建議選用參柒三七超細粉。參柒三七超細粉采用低溫物理超細細胞破壁技術，破比率高達99%。三七的細胞壁完全被粉碎，從而使得其有效成份極易溶于水，生物利用度高，服用后易被人體吸收，吸收率近100%，服用方便、吸收快、可提高療效；參柒三七超細粉并采用物理性脫離重金屬、農藥殘留技術，使食用更安全更健康。該超細三七粉具預防、治療心腦血管系統疾病、抗衰老、增強人體免疫功能等功效。      問題九：三七粉頭數越小越好嗎  三七頭數有2個意思的   1，是指500G三七里有多少個（頭）三七，一般市面上好的是20頭，每斤大概在23個左右吧，往下就是30頭，60頭，每斤大于120個就叫無數頭了。所以按照這個頭數來說的話，就是頭數越少越好，代表了三七個頭越大，年份越高，品質越好！   2.是指每個三七上面有多少個“小頭”，就是上面的小疙瘩，生長年份越長，上面的小疙瘩（頭）越多，也鄲是越好！所以，按照這個頭數來說，是頭數越多越好！   你買的時候問清楚是指什么頭數，是每斤的個數還是每個的頭數，就可以了！   三七打粉一般是用來吃或者敷面美容的，我老婆就在吃，一般沒必要買太好的，就市面上的30頭，50頭都可以了！祝你好運，也希望能幫到你！   希望選我答案??！加分啊??！   記得




5，求助片劑和膠囊的質量標準


參考中國藥典有關質量標準，主要是你的標準的用處，外貿產品客戶標準？或新產品報批用？


6，膠囊制劑的質量要求


寫膠囊的制作過程和一些其他內容或是自己查資料
看《中國藥典》附錄通則項下：裝量差異、崩解時限、衛生學檢查及各品種項下不同的要求如溶出度、釋放度、含量均勻度、含量測定。中藥膠囊劑還要求水分檢查。


7，甾體總皂苷和三七總皂苷的區別是什么


皂苷是固醇或三萜類化合物的低聚配糖體總稱。根據皂苷元的結構分為三萜皂苷和甾體皂苷兩大類。三萜皂苷是由三萜皂苷元和糖組成的，三萜皂苷元的結構可分為五環三萜和四環三萜兩類。五環三萜皂苷元又分為齊墩果烷型、烏蘇烷型、羽扇豆烷型、木栓烷型四種。三七總皂苷屬于三萜類皂苷中的齊墩果烷型。因此甾體總皂苷和三七總皂苷的區別是皂苷元的結構不同。


8，三七皂苷是一種口服藥物最好使用什么來提取


凍死
一種從中藥三七中提取純化總皂苷的制備方法，通過將三七藥材粉碎成過粉末或顆粒，去除雜質，烘干，用含濃度為0-95％的乙醇水溶媒滲濾，熱回流提取，提取液減壓濃縮富集，將濃縮液上D101大孔樹脂，依次以水、氨水、醇水洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，即得三七總皂苷精制物。本發明的方法制成的三七總皂苷，可制成片劑、膠囊、注射劑等多種藥劑學上所說的劑型，也可配合其它藥物或組分一起制成制劑使用。本發明方法只需乙醇水溶液提取，使用一次大孔樹脂柱分離，終產物三七總皂苷純度高，產品穩定性和均一性良好。本發明方法設計合理，低成本、易操作、穩定性好、質控更嚴格、易于產業化生產。


9，膠囊的藥典標準


拼音名：Kongxin Jiaonang英文名：Vacant Capsules書頁號：2000年版二部－438本品系由膠囊用明膠加輔料制成?！拘誀睢俊”酒烦蕡A筒狀，系由帽和體兩節套合的質硬且具有彈性的空囊。囊體應光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分透明、半透明、不透明三種?！捐b別】　(1)取本品0.25g，加水50ml，加熱使溶化，放冷，取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液－稀鹽酸(4:1)的混合液數滴，即生成橙黃色絮狀沉淀。(2)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml，加水50ml,搖勻,加鞣酸試液數滴,即發生渾濁。(3)取本品約0.3g,置試管中，加鈉石灰少許，加熱，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色?！緳z查】　松緊度　取本品10粒，用拇指和食指輕捏膠囊兩端，旋轉拔開，不得有粘結、變形或破裂，然后裝滿滑石粉，將帽、體套合，逐粒在1m的高度處直墜于厚度為2cm的木板上，應不漏粉；如有少量漏粉，不得超過2粒。如超過，應另取10粒復試，均應符合規定。脆碎度　取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內，置25℃±1℃恒溫24小時，取出，立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管內（內徑為24nm，長為200nm）內,將圓柱形砝碼(材質為聚四氟乙烯，直徑為22mm、重20g±0.1g)從玻璃管口處自由落下，視膠囊是否破裂，如有破裂，不得超過15粒。崩解時限　取本品6粒，裝滿滑石粉，照崩解時限檢查法(附錄Ⅹ　A)，膠囊劑項下的方法檢查，各粒均應在10分鐘內全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，應另取6粒復試，均應符合規定。亞硫酸鹽(以SO<[2]>計)　取本品5.0g，置長頸圓底燒瓶中，加熱水100ml使溶化,加磷酸2ml與碳酸氫鈉0.5g，即時連接冷凝管，以0.1mol/L碘溶液15ml為接收液，收集餾出液50ml,加水至100ml，搖勻，量取50ml，置水浴上蒸發，隨時補充水適量，蒸至溶液幾乎無色，加水至40ml，照硫酸鹽檢查法（附錄Ⅷ B）檢查，如顯渾濁，與標準硫酸鉀溶液7.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。氯乙醇　取氯乙醇適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋成每1ml中約含22μg的溶液；精密量取2ml，置盛有正己烷24ml的分液漏斗中，精密加水2ml，振搖提取，取水溶液作為對照溶液。另取膠囊適量，剪碎，稱取2.5g，置具塞錐形瓶中，加正己烷25ml，浸漬過夜，將正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振搖提取,取水溶液作為供試品溶液。照氣相色譜法(附錄Ⅴ　E)檢查，用15%聚乙二醇－1500(或10%聚乙二醇-20M)柱，柱長2M，在柱溫110℃下測定。供試品溶液中氯乙醇的峰面積或峰高不得超過對照溶液峰面積或峰高(此項適用于環氧乙烷滅菌工藝)。干燥失重　取本品1.0g，將帽、體分開，在105℃干燥6小時，減失重量應為12.5%～17.5%。熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅷ　N)，遺留殘渣分別不得過2.0%(透明)、3.0%(半透明或一節透明、另一節不透明)、4.0%(一節半透明，另一節不透明)、5.0%(不透明)。重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分之五十。黏度　取本品4.50g，置已稱定重量的100ml燒杯中，加溫水20ml，置60℃水浴中攪拌，使溶化。取出燒杯，擦干外壁，加水使膠液總重量達到下列計算式的重量(含干燥品15.0%)，將膠液攪勻后倒入干燥的具塞錐形瓶中，密塞,置40℃±0.1℃水浴中，約10分鐘后，移至平氏黏度計內，照黏度測定法(附錄Ⅵ　G第一法,毛細管內徑為2.0mm)，于40℃±0.1℃水浴中測定，本品運動黏度不得低于60mm<2>/s。(1－干燥失重)×4.50×100膠液總重量(g)=─────────────15.0【用途】　用于盛裝固體藥物?！举A藏】密封，在陰涼干燥處保存。





            


            

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